РЗН 2022/17351
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17351
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2022 № РЗН 2022/17351
На медицинское изделие
Ридер "QX200 Droplet Reader" для детекции флюоресценции капель в методе цифровой капельной ПЦР с принадлежностямив составе:
1. Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
2. Держатель планшета для прибора для считывания капель - 2 шт.
3. Кабель USB 2.0 - 1 шт.
4. Электрический шнур - 1 шт.
5. Компьютер - 1 шт.
6. Клавиатура - 1 шт.
7. Мышь для компьютера - 1 шт.
8. Электрический шнур для компьютера - 1 шт.
9. Монитор компьютера - 1 шт.
10. Электрический шнур для монитора - 1 шт.
11. Подставка для компьютера - 1 шт.
12. Программное обеспечение QuantaSoft - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Масло для ридера капель для системы цифровой капельной ПЦР, 1000 мл в одном флаконе.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Производитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17351
Вид медицинского изделия:
215980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_