РЗН 2022/17346

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17346
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2024 № РЗН 2022/17346
На медицинское изделие
Тест для определения овуляцииварианты исполнения: 1. Тест-полоска для определения овуляции, в составе: - тест-полоска в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 2. Тест-кассета для определения овуляции, в составе: - тест-кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - пипетка - 1 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 3. Тест-кассета для определения овуляции, в составе: - тест-кассета в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - пипетка - 2 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 4. Тест-кассета для определения овуляции, в составе: - тест-кассета в индивидуальной упаковке - 3 шт.; - пипетка - 3 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 5. Тест-кассета для определения овуляции, в составе: - тест-кассета в индивидуальной упаковке - 4 шт.; - пипетка - 4 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 6. Тест-кассета для определения овуляции, в составе: - тест-кассета в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - пипетка - 5 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 7. Струйный тест для определения овуляции, в составе: - струйный тест в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 8. Струйный тест для определения овуляции, в составе: - струйный тест в индивидуальной упаковке - 2 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 9. Струйный тест для определения овуляции, в составе: - струйный тест в индивидуальной упаковке - 3 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 10. Струйный тест для определения овуляции, в составе: - струйный тест в индивидуальной упаковке - 4 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 11. Струйный тест для определения овуляции, в составе: - струйный тест в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БОЛЕАР"
Производитель
"Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17346
Вид медицинского изделия: 189410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_