РЗН 2022/17346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17346
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2023 № РЗН 2022/17346
На медицинское изделие
Тест для определения овуляцииварианты исполнения:
1. Тест-полоска для определения овуляции, в составе:
- тест-полоска в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
2. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- пипетка - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
3. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- пипетка - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
4. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- пипетка - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
5. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- пипетка - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
6. Тест-кассета для определения овуляции, в составе:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- пипетка - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
7. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
8. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 2 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
9. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 3 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
10. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 4 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
11. Струйный тест для определения овуляции, в составе:
- струйный тест в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БОЛЕАР"
Производитель
"Атлас Линк (Бейджинг) Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd., Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan District, 100043 Beijing, PR of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17346
Вид медицинского изделия:
189410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_