РЗН 2022/17342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17342
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2022 № РЗН 2022/17342
На медицинское изделие
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShadeв вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (4 г);
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (4 г);
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Dark, в составе:
- шприц в оттенке Dark (4 г);
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Bleach White, в составе:
- шприц в оттенке Bleach White (4 г);
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Universal Opaque, в составе:
- шприц в оттенке Universal Opaque (4 г);
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (2 г);
- инструкция по применению.
7. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (2 г);
- инструкция по применению.
8. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Light, в составе:
- унидозы в оттенке Light (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
9. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Medium, в составе:
- унидозы в оттенке Medium (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
10. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Dark, в составе:
- унидозы в оттенке Dark (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
11. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Bleach White, в составе:
- унидозы в оттенке Bleach White (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
12. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Universal Opaque, в составе:
- унидозы в оттенке Universal Opaque (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Производитель
"Керр Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17342
Вид медицинского изделия:
228410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_