РЗН 2022/17340
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17340
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2022 № РЗН 2022/17340
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysseв составе:
1. Кислота гиалуроновая поперечно-сшитая (20 мг/мл) + Лидокаина гидрохлорид (3 мг/мл) в шприце объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, 30G x 13mm (1/2") - HPC-30013I - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикеры пациента - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГАЛДЕРМА"
Производитель
"Кью-Мед АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17340
Вид медицинского изделия:
122160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_