РЗН 2022/17335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17335
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2022 № РЗН 2022/17335
На медицинское изделие
Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем, в составе:
1. Варианты исполнения:
- WS-00-S/50 (50 шт./уп.);
- WS-00-S/L5/50 (50 шт./уп.);
- WS-00-S/3 (3 шт./уп.);
- WS-00-S/4 (4 шт./уп.);
- WS-00-S/5 (5 шт./уп.);
- WS-00-S/10 (10 шт./уп.);
- WS-00-S/30 (30 шт./уп.);
- WS-00-S/RT/50 (50 шт./уп.);
_ WS-00-S/RT/3 (3 шт./уп.);
- WS-00-S/RT/5 (5 шт./уп.);
- WSP25-00-S/50 (50 шт./уп.);
- WSP30-00-S/50 (50 шт./уп.);
- WSP30-00-S/3 (3 шт./уп.);
- WSP30-00-S/5 (5 шт./уп.);
- 0215M (100 шт./уп.);
- 0315M (100 шт./уп.);
- 0415M (100 шт./уп.);
- 0615M (100 шт./уп.);
- 0715M (100 шт./уп.);
- 3351-00-S/RT/50 (50 шт./уп.);
- 4200 (100 шт./уп.);
- 4300 (100 шт./уп.);
- 4831Q (60 шт./уп.);
- 4841P (60 шт./уп.);
- 7841P (60 шт./уп.);
- 7841P/3 (3 шт./уп.);
- 7841P/5 (5 шт./уп.).
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Наклейка-фиксатор Skin Fix (2703/50), 50 шт./уп.
II. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с жидким гелем, в составе:
1. Варианты исполнения:
- 2742-00-С/100 (100 шт./уп.);
- 2742-00-А/50 (50 шт./уп.);
- 2742-00-S/RT/60 (60 шт./уп.);
- 2742-00-S/60 (60 шт./уп.);
- 2837 (100 шт./уп.);
- 3245D/RT/60 (60 шт./уп.);
- 3552-00-С/100 (100 шт./уп.);
- 3552-00-А/50 (50 шт./уп.);
- 3552-00-S/60 (60 шт./уп.);
- 3552-00-S/RT/60 (60 шт./уп.);
- 3552Dual/RT/50 (50 шт./уп.);
- 4242-00-S/50 (50 шт./уп.);
- 4242-00-8/10 (10 шт./уп.);
- 4242-00-S/3 (3 шт./уп.);
- 4242-00-8/5 (5 шт./уп.);
- 4440 (30 шт./уп.);
- 4500M (30 шт./уп.);
- 4500M-H (60 шт./уп.);
- 4500M-H/10 (10 шт./уп.);
- 4500M-H/3 (3 шт./уп.);
- 4500M-H/5 (5 шт./уп.);
- 4530 (60 шт./уп.);
- 4535M (60 шт./уп.);
- 4540 (60 шт./уп.);
- 4560M (60 шт./уп.);
- 4570M (30 шт./уп.);
- 5050-00-8/50 (50 шт./уп.);
- 5050-00-8/10 (10 шт./уп.);
- 5050-00-8/3 (3 шт./уп.);
- 5050-00-8/5 (5 шт./уп.);
- 6060-00-8/30 (30 шт./уп.).
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Наклейка-фиксатор Skin Fix (2703/50), 50 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АМБУ"
Производитель
"Медико Электродс Интернейшнл Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17335
Вид медицинского изделия:
291580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.140
медицинского изделия: 26.60.12.140
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_