РЗН 2022/17332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17332
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2022 № РЗН 2022/17332
На медицинское изделие
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ‑1 группа O и ВИЧ‑2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка (PC HIV4), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
2. Контрольная сыворотка (PC HIV5), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Этикетки для флаконов - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17332
Вид медицинского изделия:
110120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_