РЗН 2022/17325
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17325
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2022 № РЗН 2022/17325
На медицинское изделие
Катетер проводниковый ConcierGE® Guiding Excellenceварианты исполнения:
- диаметры: 5F (1.7 мм), 6F (2.0 мм), 7F (2.3 мм), 8F (2.7 мм);
- конфигурация катетера: Amplatz Left 1, Amplatz Left 2, Amplatz Left 3, Amplatz Left .75, Amplatz Right 1, Amplatz Right 2, Amplatz Right 3, El Gamal, Hockey Stick, Internal Mammary, Judkins Left 3.0, Judkins Left 3.5, Judkins Left 3.5 (Short Tip), Judkins Left 4.0, Judkins Left 4.0 (Short Tip), Judkins Left 4.5, Judkins Left 5.0, Judkins Right 3.0, Judkins Right 3.5, Judkins Right 4.0, Judkins Right 5.0, Judkins Right 6.0, Left Coronary Bypass, Multipurpose 1, Multipurpose A2, Right Coronary Bypass, Renal Double Curve, SBS 3.0, SBS 3.5, SBS 3.5 (Mod), SBS 3.75 (Mod), SBS 4.0, SBS 4.0 (Mod), SBS 4.5, SBS 4.5 (Mod), SBSLAD 3.0, SBSLAD 3.5, SBSLAD 4.0, SBSLAD 4.5, SBSRCA, Ultimate 1, Ultimate 2, Ultimate 3, Ultimate 4-T40, Ultimate 4-T45.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мерит Текнолоджис"
Производитель
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17325
Вид медицинского изделия:
131670
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_