РЗН 2022/17322

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17322

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.05.2022 № РЗН 2022/17322

На медицинское изделие

Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени по ТУ 21.51.53-001-01532685-2021в составе: 1. Амплификатор изотермический Изаскрин-8 для выявления нуклеиновых кислот с детекцией флуоресценции в реальном времени. 2. Блок питания. 3. Кабель питания. 4. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - паспорт изделия.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России

Место производства медицинского изделия

119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17322

Вид медицинского изделия: 173910

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_