РЗН 2022/17309

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17309
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17309
На медицинское изделие
Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021в вариантах исполнения: I. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Аквамарин", в вариантах исполнения: 1. Линза ACO11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 2. Линза AYO11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 3. Линза ACS12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 4. Линза AYS12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 5. Линза ACQ11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 6. Линза AYQ11.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 7. Линза ACZ12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 8. Линза AYZ12.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 9. Линза AСS12.05IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению линз. 10. Линза ACO11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 11. Линза AYO11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 12. Линза ACS12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 13. Линза AYS12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 14. Линза ACQ11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 15. Линза AYQ11.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 16. Линза ACZ12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 17. Линза AYZ12.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 18. Линза ACS12.05KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. II. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Цитрин", в вариантах исполнения: 1. Линза CCS13.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 2. Линза CCS13.02IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 3. Линза CCL13.03IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 4. Линза CСS12.05IOL, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению. 5. Линза CCS13.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 6. Линза CCS13.02KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 7. Линза CCL13.03KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем. 8. Линза CСS12.05KIT, в составе: - линза; - регистрационная карта пациента; - самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.; - инструкция по применению; - устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НанОптика"
Место производства медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 65, корп. 1, эт. 18, пом. XLIV, ком. 5.02
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17309
Вид медицинского изделия: 161200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.181
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_