РЗН 2022/17309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17309
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17309
На медицинское изделие
Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021в вариантах исполнения:
I. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Аквамарин", в вариантах исполнения:
1. Линза ACO11.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
2. Линза AYO11.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
3. Линза ACS12.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
4. Линза AYS12.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
5. Линза ACQ11.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
6. Линза AYQ11.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
7. Линза ACZ12.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
8. Линза AYZ12.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
9. Линза AСS12.05IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению линз.
10. Линза ACO11.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
11. Линза AYO11.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
12. Линза ACS12.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
13. Линза AYS12.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
14. Линза ACQ11.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
15. Линза AYQ11.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
16. Линза ACZ12.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
17. Линза AYZ12.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
18. Линза ACS12.05KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
II. Линза интраокулярная НаноХрусталик "Цитрин", в вариантах исполнения:
1. Линза CCS13.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
2. Линза CCS13.02IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
3. Линза CCL13.03IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
4. Линза CСS12.05IOL, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению.
5. Линза CCS13.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
6. Линза CCS13.02KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
7. Линза CCL13.03KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
8. Линза CСS12.05KIT, в составе:
- линза;
- регистрационная карта пациента;
- самоклеящаяся этикетка вкладыш - 5 шт.;
- инструкция по применению;
- устройство для введения интраокулярных линз "Гидрофолд" (инжектор) с картриджем.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НанОптика"
Место производства медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 65, корп. 1, эт. 18, пом. XLIV, ком. 5.02
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17309
Вид медицинского изделия:
161200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.181
медицинского изделия: 32.50.22.181
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_