РЗН 2022/17304

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17304

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.05.2022 № РЗН 2022/17304

На медицинское изделие

Кассета одноразовая стерильная «СКМ» по ТУ 32.50.13-008-89745661-2019в составе: I. Варианты исполнения: 1. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа S, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 2. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа S, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 3. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 4. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 5. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 6. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 7. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 8. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 9. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R3, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 10. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R3, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 11. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W1 содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 12. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 13. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W2 содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали -1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 14. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ"

Место производства медицинского изделия

302028, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17304

Вид медицинского изделия: 182180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190

Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_