РЗН 2022/17299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17299
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17299
На медицинское изделие
Экспресс-тест Sciendox HP для качественного обнаружения антигена Helicobacter рylori в образцах кала методом иммунохроматографииВ составе:
1. Экспресс-тест Sciendox HP для качественного обнаружения антигена Helicobacter pylori в образцах кала методом иммунохроматографии ? 40 шт.;
2. Инструкция по применению ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕАЛ КЭР"
Производитель
"Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17299
Вид медицинского изделия:
141170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_