РЗН 2022/17295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17295
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17295
На медицинское изделие
Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц в индивидуальной упаковкев составе:
1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц, внешний диаметр (3.0 F) 1,00 мм, рабочая длина 135 см - 1 шт.
2. Шприц 3 мл - 1 шт.
3. Шприц 10 мл - 1 шт.
4. Трубка удлинительная - 1 шт.
5. Кран 4-х ходовой - 1 шт.
6. Пакет стерильный MDU5 PLUS в индивидуальной упаковке - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РК"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17295
Вид медицинского изделия:
131470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_