РЗН 2022/17294

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17294

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.05.2022 № РЗН 2022/17294

На медицинское изделие

Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG QC), LOT 124874в составе: 1. Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgG QC): 1.1. Контрольные материалы QC1, QC2 - 6 флаконов. 1.2. Карта значений контрольного материала.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Бекмен Культер"

Производитель

"Бекмен Культер, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17294

Вид медицинского изделия: 142070

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_