РЗН 2022/17292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17292
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17292
На медицинское изделие
Помпа двухпоточная для артроскопиив составе:
1. Помпа двухпоточная.
2. Педаль для двухпоточной помпы 2-х клавишная (при необходимости).
3. Педаль для двухпоточной помпы 4-х клавишная (при необходимости).
4. Интерфейс зажимной для двухпоточной помпы (при необходимости).
5. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ZIMMER ВIOМЕТ
- консоль шейвера ref 918001 (при необходимости).
6. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера SMITH & NEPHEW / DYONICS - консоль EPl, POWER, POWER II - шейвер POWERMAX ELITE / POWER / POWERMAX (при необходимости).
7. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера CONMED / LINVATEC - консоль D3000 / D4000 - шейвер ERGO / ADVANTAGE TURBO (при необходимости).
8. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ARTHREX - консоль APS II - шейвер AR-8325H / AR-8325F / AR-8320F / AR-8330F (при необходимости).
9. Кабели питания - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Набор дневной для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе:
- Трубка для доставки физиологического раствора.
11. Набор пациента с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе:
- Трубка отводящая.
- Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы.
12. Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /50 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"ЭМОДЬЯ САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 31670 Labège, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17292
Вид медицинского изделия:
271650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_