РЗН 2022/17282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17282
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.01.2023 № РЗН 2022/17282
На медицинское изделие
Набор цветных гранул BD FC Beads для установки компенсации флуоресценции проточного цитофлуориметрав вариантах исполнения:
1. Набор гранул BD FC Beads 2-Color Kit для 2-цветной настройки, в составе:
1.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV711 - 5 флаконов.
1.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV786 - 5 флаконов.
1.3. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
1.4. Инструкция по применению.
2. Набор гранул BD FC Beads 5-Color Kit для 5-цветной настройки, в составе:
2.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом APC-R700 - 5 флаконов.
2.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Н7- 5 флаконов.
2.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V450 - 5 флаконов.
2.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом V500-C - 5 флаконов.
2.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом BV605 - 5 флаконов.
2.6. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
2.7. Инструкция по применению.
3. Набор гранул BD FC Beads 7-Color Kit для 7-цветной настройки, в составе:
3.1. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом FITC - 5 флаконов.
3.2. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ- 5 флаконов.
3.3. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР-Су5.5 - 5 флаконов.
3.4. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом PerСР - 5 флаконов.
3.5. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом РЕ-Су7 - 5 флаконов.
3.6. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС - 5 флаконов.
3.7. Гранулы BD FC Beads с флуорохромом АРС-Су7 - 5 флаконов.
3.8. Буферный раствор BD FC Beads Dilution Buffer - 1 флакон.
3.9. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17282
Вид медицинского изделия:
136990
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_