РЗН 2022/17277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17277
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2024 № РЗН 2022/17277
На медицинское изделие
Система EXALT для дуоденоскопиив составе:
1. Контроллер EXALT, в составе:
1.1. Контроллер EXALT.
1.2. Инструкция по применению.
2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе.
2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый
2.2. Инструкция по применению.
3. Набор клапанов OrcaPod для канала эндоскопа, 50 шт., состав на 1 шт. (при необходимости):
3.1. Клапан для подачи воздуха / воды Orca - 1 шт.;
3.2. Аспирационный клапан Orca - 1 шт.;
3.3. Одноразовый биопсийный клапан Seal - 1 шт.;
3.4. Инструкция пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦПС"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17277
Вид медицинского изделия:
271790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_