РЗН 2022/17277

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17277

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

271790

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271790

Система EXALT для дуоденоскопии

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система EXALT для дуоденоскопиив составе: 1. Контроллер EXALT, в составе: 1.1. Контроллер EXALT. 1.2. Инструкция по применению. 2. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе. 2.1. Дуоденоскоп EXALT D одноразовый 2.2. Инструкция по применению. 3. Набор клапанов OrcaPod для канала эндоскопа, 50 шт., состав на 1 шт. (при необходимости): 3.1. Клапан для подачи воздуха / воды Orca - 1 шт.; 3.2. Аспирационный клапан Orca - 1 шт.; 3.3. Одноразовый биопсийный клапан Seal - 1 шт.; 3.4. Инструкция пользователя - 1 шт.

РЗН 2022/17277

07.02.2024

ООО "ЦПС"

26.60.12.119

271790

Развернуть

РЗН 2022/17277

16.11.2022