РЗН 2022/17275
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17275
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17275
На медицинское изделие
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 10, цвет WT.
2. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 12, цвет WT.
3. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 14, цвет WT.
4. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 16, цвет WT.
5. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 18, цвет WT.
6. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 20, цвет WT.
7. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 22, цвет WT.
8. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 25, цвет WT.
9. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 30, цвет WT.
10. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 35, цвет WT.
11. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 10, цвет WT.
12. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 12, цвет WT.
13. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 14, цвет WT.
14. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 16, цвет WT.
15. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 18, цвет WT.
16. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 20, цвет WT.
17. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 22, цвет WT.
18. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 25, цвет WT.
19. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 30, цвет WT.
20. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 35, цвет WT.
21. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
22. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
23. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
24. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
25. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
26. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
27. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
28. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Принадлежности:
1. Жидкость для окрашивания NexxZr T Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
2. Жидкость для окрашивания NexxZr + (Plus) Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
3. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid, флакон 15 мл, цвета: blue, brown, violet, grey.
4. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid incisal enhancer, флакон 15 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Сейджмакс Биокерамикс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17275
Вид медицинского изделия:
119480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_