РЗН 2022/17273
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17273
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17273
На медицинское изделие
Устройство для регистрации автоматической интерпретации и документирования результатов реакции микропреципитации "ЭколА" по ТУ 26.51.53-002-45312116-2021в составе:
1. Устройство для регистрации автоматической интерпретации и документирования результатов реакции микропреципитации "ЭколА", в составе:
1.1. Считывающий блок - 1 шт.
1.2. Планшет для образцов - 20 шт. (при необходимости).
1.3. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Компьютерная программа обработки изображения "ЭколА-ПО", версия 13.01.2020г., на флэш-накопителе - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости).
2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Руководство пользователя программой "ЭколА-ПО" - 1 экз.
4. Паспорт - 1 экз.
5. Сервисная инструкция - 1 экз. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПЦ "Астра"
Место производства медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17273
Вид медицинского изделия:
247310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_