РЗН 2022/17272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17272
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2022 № РЗН 2022/17272
На медицинское изделие
Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 диагнозов на основе данных электронной истории болезни" по ТУ 620129-001-44544286-2021в составе:
1. Руководство пользователя.
2. Описание процессов жизненного цикла программного обеспечения.
3. Руководство по установке программного продукта.
4. Требования к интеграции сервиса.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СберМедИИ"
Производитель
ООО "СберМедИИ"
Место производства медицинского изделия
121205, Россия, Москва, Большой Бульвар, д. 30, стр. 1, этаж 2, помещ. 225, рм 225-5
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17272
Вид медицинского изделия:
325070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 58.29.32.000
медицинского изделия: 58.29.32.000
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_