РЗН 2022/17269
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17269
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17269
На медицинское изделие
Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019в вариантах исполнения:
1. Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019, модель Classic, в составе:
1.1. Блок инсуффляции СО2 Endomed - 1 шт.
1.2. Сетевой шнур - не более 3 шт.
1.3. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором - не более 3 шт. (при необходимости).
1.4. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором для подключения к газовой консоли - не более 3 шт. (при необходимости).
1.5. Редуктор СО2 - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Шланг инсуффляторный - не более 20 шт. (при необходимости).
1.7. Адаптер на водный контейнер серии JSQB - не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
1.9. Педаль - не более 2 шт. (при необходимости).
1.10. Паспорт - 1 шт.
1.11. Руководство но эксплуатации - 1 шт.
2. Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019, модели Premium, в составе:
2.1. Блок инсуффляции СО2 Endomed - 1 шт.
2.2. Сетевой шнур - не более 3 шт.
2.3. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором - не более 3 шт. (при необходимости).
2.4. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором для подключения к газовой консоли - не более 3 шт. (при необходимости).
2.5. Редуктор СО2 - не более 2 шт. (при необходимости).
2.6. Шланг инсуффляторный - не более 6 шт. (при необходимости).
2.7. Адаптер на водный контейнер серии JSQB - не более 100 шт. (при необходимости).
2.8. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
2.9. Паспорт - 1 шт.
2.10. Руководство но эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЭНДОМЕД"
Место производства медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17269
Вид медицинского изделия:
271810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_