РЗН 2022/17267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17267
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17267
На медицинское изделие
Фильтры электростатические и механические DARв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 30-100 mL.
2. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F.
3. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M.
4. Фильтр электростатический DAR Малый с соединителем Vт 150-1200 mL.
5. Фильтр электростатический DAR Малый, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL.
6. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F.
7. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M.
8. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL.
9. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный Vт 30-100 mL.
10. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22M/15F.
11. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22М.
12. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с креплением катетера, для взрослых и детей Vт 150-1200 mL.
13. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с соединителем для детей и младенцев Vт 75-300 mL.
14. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для детей и младенцев Vт 75-300 mL.
15. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F.
16. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M.
17. Фильтр электростатический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL.
18. Фильтр механический DAR Малый Vт 150-1200 mL.
19. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22M/15F, коннектор ИВЛ 22F/15M.
20. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22М, коннектор ИВЛ 22F.
21. Фильтр механический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL.
22. Фильтр механический DAR Компактный Vт 200-1500 mL.
II. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Ковидиен ллс"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17267
Вид медицинского изделия:
324650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_