РЗН 2022/17260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17260
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.10.2022 № РЗН 2022/17260
На медицинское изделие
Набор красителей "Медикс" для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020варианты исполнения:
1. Набор для окраски по Граму «Медикс», в составе:
- Генциановый фиолетовый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подкисляющий реагент для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Набор для окраски эластической ткани по Верхгоффу-Ван Гизону «Медикс» в составе:
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Раствор хлорного железа для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фиксирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Набор для окраски ретикулиновых волокон по Гомори «Медикс» в составе:
- Окислитель «Медикс» - 10 фл. по 0.1 г (или 10 по 0.2 г, 10 по 0.25 г, 10 по 0.5 г, 10 по 2 г);
- Обесцвечивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Протравливающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Азотнокислый серебряный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подщелачивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Аммиачный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Проявляющий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фиксирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии «Медикс», в составе:
- Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Романовского-Гимза - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
5. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии (бета - версия) «Медикс», в составе:
- Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Романовского-Гимза (бета-версия) «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
6. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, в составе:
- Краситель Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для метода Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
7. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, (бета-версия), в составе:
- Краситель Романовского-Гимза «Медикс» (бета-версия) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
8. Набор для окраски по методу Рего «Медикс», в составе:
- Протрава для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
9. Набор для окраски по Перлсу 1 «Медикс», в составе:
- Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
10. Набор для окраски по Перлсу 2 «Медикс», в составе:
- Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
11. Набор для окраски MSB «Медикс», в составе:
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Марциус желтый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Скарлетт «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Метиловый синий «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
12. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант классический - синий), в составе:
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Синий краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
13. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант Голднера - зеленый):
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
14. Набор для окраски по Массону 44/41«Медикс», в составе:
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Скарлетт «Медикс» (Плазматическая окраска 44) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель черный 41 «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
15. Набор для окраски базальных мембран по Джонсу-Моури «Медикс», в составе:
- Перйодат калия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нитрат серебра «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Метенамин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Тетраборат натрия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фиксирующий раствор «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медикс"
Место производства медицинского изделия
347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17260
Вид медицинского изделия:
176750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_