РЗН 2022/17260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17260
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.05.2022 № РЗН 2022/17260
На медицинское изделие
Набор красителей "Медикс" для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-20201. Набор для окраски по Граму «Медикс», в составе (код вида 107820):
- Генциановый фиолетовый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подкисляющий реагент для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Набор для окраски эластической ткани по Верхгоффу-Ван Гизону «Медикс» в составе:
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Раствор хлорного железа для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фиксирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Набор для окраски ретикулиновых волокон по Гомори «Медикс» в составе:
- Окислитель «Медикс» - 10 фл. по 0.1 г (или 10 по 0.2 г, 10 по 0.25 г, 10 по 0.5 г, 10 по 2 г);
- Обесцвечивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Протравливающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Азотнокислый серебряный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подщелачивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Аммиачный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Проявляющий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фиксирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии «Медикс», в составе:
- Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Романовского-Гимза - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
5. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии (бета - версия) «Медикс», в составе:
- Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Романовского-Гимза (бета-версия) «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
6. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, в составе:
- Краситель Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для метода Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
7. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, (бета-версия), в составе:
- Краситель Романовского-Гимза «Медикс» (бета-версия) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
8. Набор для окраски по методу Рего «Медикс», в составе:
- Протрава для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
9. Набор для окраски по Перлсу 1 «Медикс», в составе:
- Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
10. Набор для окраски по Перлсу 2 «Медикс», в составе:
- Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
11. Набор для окраски MSB «Медикс», в составе:
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Марциус желтый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Скарлетт «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Метиловый синий «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
12. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант классический - синий), в составе:
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Синий краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
13. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант Голднера - зеленый):
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
14. Набор для окраски по Массону 44/41«Медикс», в составе:
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Скарлетт «Медикс» (Плазматическая окраска 44) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель черный 41 «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
15. Набор для окраски базальных мембран по Джонсу-Моури «Медикс», в составе:
- Перйодат калия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нитрат серебра «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Метенамин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Тетраборат натрия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фиксирующий раствор «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медикс"
Место производства медицинского изделия
347909, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Михайловская, 90-А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17260
Вид медицинского изделия:
176750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_