РЗН 2022/17257
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17257
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.05.2022 № РЗН 2022/17257
На медицинское изделие
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой/иглами для инсулина по ТУ 32.50.13-003-93599774-2020в вариантах исполнения:
1. Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный, стерильный, типа «Луер» для инсулина U-100, со съемной иглой: - 0,3x8; - 0,3x10; -0.3x12; -0,33x12; -0,33x12,7; -0.33x13; - 0,4x12; -0,4x13; - 0,45x12; - 0,45x16; -0,5x13; - 0,5x16; - 0,5x25; - 0,55x13; - 0,55x25.
2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный, типа «Луер» для инсулина U-100, со съемной иглой: -0,3x8; -0.33x13; -0,5x13; -0,3x10; -0,4x12; -0,5x16; -0.3x12; -0,4x13; -0,5x25; -0,33x12; -0,45x12; -0,55x13; -0,33x12,7; -0,45x16; -0,55x25.
3. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный для инсулина U -100 с встроенной иглой: -0,33x12; - 0,33x12,7; -0,33x13; - 0,4x12; -0,4x13.
4. Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный, стерильный, типа «Луер» для инсулина U-100, с двумя съемными иглами: - 0,3x8; -0,4x13; - 0,55x25; - 0,3x10; - 45x12; - 0,6x25; -0,3x12; - 0,45x16; - 0,6x30; -0,33x12; -0,5x13; - 0,6x50; -0,33x12,7; - 0,5x16; - 0,6x55; -0,33x13; - 0,5x25; - 0,63x32; -0,4x12; -0,55x13.
5. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный типа, «Луер» для инсулина U-100, с двумя съемными иглами: - 0,3x8; -0,4x13; - 0,55x25; - 0,3x10; - 45x12; - 0,6x25; -0,3x12; -0,45x16; - 0,6x30; -0,33x12; -0,5x13; - 0,6x50; -0,33x12,7; - 0,5x16; - 0,6x55; -0,33x13; - 0,5x25; - 0,63x32; -0,4x12; -0,55x13.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Группа СТК"
Место производства медицинского изделия
443022, Россия, г. Самара, Гаражный пр-д, д. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17257
Вид медицинского изделия:
212430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 19.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_