РЗН 2022/17248

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17248

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.05.2022 № РЗН 2022/17248

На медицинское изделие

Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 99202110011. Тест-кассета «COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Ампула с раствором для экстракции образца (0,35 мл)- 25 шт. 3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ГЕМ"

Производитель

Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd

Место производства медицинского изделия

, Китай, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17248

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 19.05.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_