РЗН 2022/17242
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17242
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.02.2024 № РЗН 2022/17242
На медицинское изделие
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием EdgeI. Варианты исполнения:
1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5" (6,35 см).
2. Электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см).
3. Электрод-скальпель Edge 6" (16,51 см).
4. Игольчатый электрод Edge, 2,8" (7,2 см).
5. Игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75" (7,0 см).
7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75" (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4" (10,16 см).
9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5" (16,51 см).
11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8" (7,2 см).
12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8" (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10,16 см).
14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75" (7 см).
II. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17242
Вид медицинского изделия:
332350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_