РЗН 2022/17242

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17242
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.02.2024 № РЗН 2022/17242
На медицинское изделие
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием EdgeI. Варианты исполнения: 1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5" (6,35 см). 2. Электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см). 3. Электрод-скальпель Edge 6" (16,51 см). 4. Игольчатый электрод Edge, 2,8" (7,2 см). 5. Игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см). 6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75" (7,0 см). 7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75" (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve. 8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4" (10,16 см). 9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve. 10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5" (16,51 см). 11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8" (7,2 см). 12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8" (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve. 13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10,16 см). 14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve. 15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см). 16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75" (7 см). II. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17242
Вид медицинского изделия: 332350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_