РЗН 2022/17241
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17241
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2022 № РЗН 2022/17241
На медицинское изделие
Комплект устройств для вливания в малые вены с рентгеноконтрастным и нерентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020в вариантах исполнения:
I. Комплект устройств для вливания в малые вены с рентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
1. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная марки «RAUMEDIC-SIK 8649», артикул 818055-002.
2. Игла-бабочка Венофикс 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс 27G/0,4 мм, 10 мм, доработанная (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3М Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера, длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
II. Комплект устройств для вливания в малые вены с нерентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
1. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная марки «ВIO-SIL», артикул BS1450-012-025, производства США.
2. Игла-бабочка Венофикс 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс 27G/0,4 мм, 10 мм, доработанная (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3М Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера, длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медин-Н"
Место производства медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17241
Вид медицинского изделия:
254610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_