РЗН 2022/17240
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17240
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.09.2022 № РЗН 2022/17240
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60в составе:
1. Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 - 1 шт.
2. Датчик ультразвуковой С5-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Датчик ультразвуковой L15-4 - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Датчик ультразвуковой L12-5 - не более 3 шт. (при необходимости).
5. Датчик ультразвуковой LH15-6 - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Датчик ультразвуковой L20-10 - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Датчик ультразвуковой L10-5 - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Датчик ультразвуковой С8-3 - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Датчик ультразвуковой С7-2 - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой Р4-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой Р7-3 - не более 3 шт. (при необходимости).
12. Датчик ультразвуковой SP4-1 - не более 3 шт. (при необходимости).
13. Датчик ультразвуковой EV10-4 - не более 3 шт. (при необходимости).
14. Датчик ультразвуковой D7-2 - не более 3 шт. (при необходимости).
15. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
16. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Кабель ЭКГ - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости).
19. Батарея - не более 5 шт.
20. Модуль расширения - не более 3 шт. (при необходимости).
21. Адаптер - не более 3 шт.
22. Насадка биопсийная для L10-5 - не более 20 шт. (при необходимости).
23. Насадка биопсийная для L15-4 - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Насадка биопсийная для Р4-1 - не более 20 шт. (при необходимости).
25. Насадка биопсийная для С5-1 - не более 20 шт. (при необходимости).
26. Насадка биопсийная для EV10-4 - не более 20 шт. (при необходимости).
27. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедРегистратор"
Производитель
"Шэньчжэнь Висоник Медикал Технолоджи Ко.,Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 5th Floor, No.6 Building, Pingshan Technology Park, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17240
Вид медицинского изделия:
166050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 07.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_