РЗН 2022/17235
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17235
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2022 № РЗН 2022/17235
На медицинское изделие
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный Pinnacle R модель 297 PRO MRIв составе:
1. Электрокардиостимулятор - 1 шт.
2. Отвертка - 1 шт.
3. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
4. Карточка владельца кардиостимулятора - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГАРАНТИЯ-ЕК"
Производитель
"Шри Пейстроникс Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India.
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17235
Вид медицинского изделия:
334640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_