РЗН 2022/17232

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17232
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2022 № РЗН 2022/17232
На медицинское изделие
Закрытая система для дренирования DARв вариантах исполнения: 1. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер. 2. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер. 3. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер. 4. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер; - трубка. 5. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер; - трубка. 6. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер; - трубка. 7. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - трубка. 8. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - трубка. 9. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - трубка. 10. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - трубка. 11. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - трубка. 12. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - трубка. 13. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - соединитель магистрали. 14. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 310 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - соединитель магистрали. 15. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - соединитель магистрали. 16. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер; - трубка. 17. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер; - трубка. 18. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер; - трубка. 19. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер; - трубка. 20. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 365 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер. 21. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 365 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - крышка на катетер. 22. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм, в составе: -катетер с клапаном для отсасывания; - Y-образный соединитель объем 2,0 мл; - Y-образный соединитель объем 2,5 мл. 23. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 320 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - Y-образный соединитель объем 2,5 мл; - Y-образный соединитель объем 3,0 мл; - Y-образный соединитель объем 3,5 мл. 24. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 7 Fr/Ch (2.33 мм) х 320 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - Y-образный соединитель объем 3,0 мл; - Y-образный соединитель объем 3,5 мл; - Y-образный соединитель объем 4,0 мл. 25. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - Y-образный соединитель объем 3,5 мл; - Y-образный соединитель объем 4,0 мл; - Y-образный соединитель объем 4,5 мл. 26. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 460 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - Y-образный соединитель объем 4,5 мл; - Y-образный соединитель объем 5,0 мл; - Y-образный соединитель объем 5,5 мл. 27. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, коленчатый соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) x 360 мм, в составе: - катетер с клапаном для отсасывания; - коленчатый соединитель.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Ковидиен ллс"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17232
Вид медицинского изделия: 172980
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_