РЗН 2022/17232
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17232
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2022 № РЗН 2022/17232
На медицинское изделие
Закрытая система для дренирования DARв вариантах исполнения:
1. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
2. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
3. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
4. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
5. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
6. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
7. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
8. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
9. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
10. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
11. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
12. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
13. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- соединитель магистрали.
14. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 310 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- соединитель магистрали.
15. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- соединитель магистрали.
16. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
17. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
18. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
19. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
20. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 365 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
21. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 365 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
22. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм, в составе:
-катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 2,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 2,5 мл.
23. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 320 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 2,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 3,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 3,5 мл.
24. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 7 Fr/Ch (2.33 мм) х 320 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 3,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 3,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 4,0 мл.
25. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 3,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 4,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 4,5 мл.
26. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 460 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 4,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 5,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 5,5 мл.
27. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, коленчатый соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) x 360 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- коленчатый соединитель.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Ковидиен ллс"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17232
Вид медицинского изделия:
172980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_