РЗН 2022/17231
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17231
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2022 № РЗН 2022/17231
На медицинское изделие
Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisioв составе:
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры:
- диаметр оболочки 6 Fr, рабочая длина 60 см;
- диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 60 см;
- диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 60 см;
- диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 9 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 10 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 12 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 13 Fr, рабочая длина 80 см.
2. Загрузчик - 1 шт.
3. Гемостазный клапан с удлинительной трубкой и запорным краном - 1 шт.
4. Оболочка - 1 шт.
5. Расширитель - 1 шт.
6. Доставочный зонд - 1 шт.
7. Пластмассовый зажим - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17231
Вид медицинского изделия:
178380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_