РЗН 2022/17229
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17229
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2022 № РЗН 2022/17229
На медицинское изделие
Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II
Calibrators and Controls)в составе:
1. Калибратор, уровень 0 (АМН Gen II Calibrator 0): флакон 0,5 мл - 1 шт.
2. Калибратор, уровень 1 (АМН Gen II Calibrator 1): флакон 0,5 мл - 1 шт.
3. Калибратор, уровень 2 (АМН Gen II Calibrator 2): флакон 0,5 мл - 1 шт.
4. Калибратор, уровень 3 (АМН Gen II Calibrator 3): флакон 0,5 мл - 1 шт.
5. Калибратор, уровень 4 (АМН Gen II Calibrator 4): флакон 0,5 мл - 1 шт.
6. Калибратор, уровень 5 (АМН Gen II Calibrator 5): флакон 0,5 мл - 1 шт.
7. Калибратор, уровень 6 (АМН Gen II Calibrator 6): флакон 0,5 мл - 1 шт.
8. Контрольный материал, уровень 1 (АМН Gen II Control 1): флакон 0,5 мл - 1 шт.
9. Контрольный материал, уровень 2 (АМН Gen II Control 2): флакон 0,5 мл - 1 шт.
10. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бекмен Культер"
Производитель
"Иммунотех с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17229
Вид медицинского изделия:
221730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_