РЗН 2022/17223
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17223
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2022/17223
На медицинское изделие
Программатор для электрокардиостимулятора Smart-E модель SEP-11в составе:
1. Программатор для электрокардиостимулятора Smart-E модель SEP-11 - 1 шт.
2. Программирующая головка модели SEH-11 - 1 шт.
3. Программное обеспечение SPL - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Кабель ЭКГ - 1 шт.
6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГАРАНТИЯ-ЕК"
Производитель
"Шри Пейстроникс Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17223
Вид медицинского изделия:
178050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_