РЗН 2022/17208
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17208
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2022/17208
На медицинское изделие
Монитор амбулаторный артериального давления Tonoport VI с принадлежностямив составе:
1. Регистрирующее устройство Tonoport VI.
2. Руководство оператора с приложениями - не более 5 шт.
3. Аккумулятор никель-металлогидридный, тип АА - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Манжета для измерения артериального давления взрослая, маленькая - не более 15 шт. (при необходимости).
5. Манжета для измерения артериального давления взрослая, стандартная - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Манжета для измерения артериального давления взрослая, большая - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Манжета для измерения артериального давления взрослая, сверхбольшая - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение для просмотра результатов измерений на оптическом или электронном носителе (при необходимости).
Принадлежности:
1. USB драйвер на оптическом или электронном носителе.
2. Кабель для подключения монитора к ПK (RS232).
3. Кабель для подключения монитора к ПK (USB).
4. Чехол для транспортировки монитора - не более 2 шт.
5. Пояс для ношения чехла - не более 2 шт.
6. Зарядное устройство для аккумуляторов, с адаптером питания.
7. Кейс для транспортировки аппарата.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Производитель
"ПАР медицинтехник ГмбХ энд Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG, Sachsendamm 6, 10829 Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17208
Вид медицинского изделия:
145190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_