РЗН 2022/17206

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17206
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2022/17206
На медицинское изделие
Инкубатор без увлажнения для ЭКО, модель EC6S-230MD с принадлежностямив составе: 1. Основной корпус. 2. Нижняя пластина - 6 шт. 3. Кабель питания (длина 3 м, неэкранированный). 4. Держатель кабеля питания. 5. Уплотнение в виде заклёпки - 12 шт. 6. Комплект из фильтра и трубки подачи газа - 2 шт. 7. Зажим - 2 шт. 8. Выходной кабель для внешнего подключения (длина 2,7 м, экранированный). 9. Кабель внешнего аналогового выхода (напряжение) (длина 2,7 м, экранированный). 10. Кабель внешнего аналогового выхода (ток) (длина 2,7 м, экранированный). 11. Руководство по эксплуатации. 12. Гарантийный талон. 13. Протокол проверки установки изделия. Принадлежности: 1. Фильтр подачи газа - не более 10 уп. (2 шт./уп). 2. Фильтр циркулирующего газа - не более 10 уп. (2 шт./уп.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Р-Фарм"
Производитель
"Астек Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Astec Co., Ltd., 4-6-15, Minamizato, Shime, Kasuya-gun Fukuoka 811-2207, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17206
Вид медицинского изделия: 275270
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_