РЗН 2022/17204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2022/17204
На медицинское изделие
Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3варианты исполнения:
I. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS730, в составе:
1. Насос.
2. Кабель питания от сети переменного тока.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа).
5. Держатель трубки.
6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры (при необходимости).
7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости).
8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости).
9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости).
10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости).
11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости).
12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости).
II. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS732, в составе:
1. Насос.
2. Кабель питания от сети переменного тока.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа).
5. Держатель трубки.
6. Крышка разъёма внешней коммуникации/вызова медсестры.
7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости).
8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости).
9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости).
10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости).
11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости).
12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости).
III. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS830, в составе:
1. Насос.
2. Кабель питания от сети переменного тока.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа).
5. Держатель трубки.
6. Крышка разъёма ИК-коммуникации.
7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости).
8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости).
9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости).
10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости).
11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости).
12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости).
IV. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3, вариант исполнения TE-SS835, в составе:
1. Насос.
2. Кабель питания от сети переменного тока.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Зажим-крепление на стойку (винтового типа).
5. Держатели трубки.
6. Крышка разъёма ИК-коммуникации.
7. Зажим-крепление на стойку TERUFUSION One Touch (при необходимости).
8. Менеджер библиотеки препаратов TERUFUSION (при необходимости).
9. Программный пакет TERUFUSION (при необходимости).
10. Стандартная стойка TERUFUSION (при необходимости).
11. Коммуникационная стойка TERUFUSION (при необходимости).
12. Коммуникационная стойка TERUFUSION (расширенная) (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терумо Рус"
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0072, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17204
Вид медицинского изделия:
229860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.160
медицинского изделия: 32.50.13.160
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_