РЗН 2022/17203
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17203
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2022/17203
На медицинское изделие
Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов в вариантах исполнения на 50 и 100 тестовI. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 50 тестов,
в вариантах исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 2 уп.
1.2. Стекло предметное - 50 шт./уп.
1.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл.
1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
1.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп.
1.6. Наконечник - объем 1 мл, 50 шт./уп.
1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп.
1.8. Камера осадочная - 50 шт./уп.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 2 уп.
2.2. Стекло предметное - 50 шт./уп.
2.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл.
2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
2.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп.
2.6. Наконечник - объем 1мл, 50 шт./уп.
2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп.
2.8. Камера осадочная - 50 шт./уп.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 100
тестов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 4 уп.
1.2. Стекло предметное - 100 шт./уп.
1.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл.
1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
1.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп.
1.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп.
1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп.
1.8. Камера осадочная - 100 шт./уп.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 4 уп.
2.2. Стекло предметное - 100 шт./уп.
2.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл.
2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
2.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп.
2.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп.
2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп.
2.8. Камера осадочная - 100 шт./уп.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Р-Фарм"
Производитель
"Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17203
Вид медицинского изделия:
330800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_