РЗН 2022/17193
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17193
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2022/17193
На медицинское изделие
А/В сканер ультразвуковой офтальмологический MD-2300Sв составе:
1. Основной блок.
2. Кабель электропитания.
3. Видеокабель.
4. Адаптер питания.
5. Клавиатура.
6. Манипулятор "мышь".
7. Педаль.
8. A-датчик 10 МГц.
9. B-датчик 10 МГц.
10. B-датчик 20 МГц.
11. Держатель B-датчика с 2 винтами.
12. Держатель A-датчика, B-датчика с 2 винтами.
13. Тестовый объект.
14. Глазные ванночки - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Иммерсионные ванночки - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Упаковочный лист.
17. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Трейдомед Инвест"
Производитель
"МЕДА КО., ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, Китай, MEDA CO., Ltd., F2C, Building С2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384 Tianjin, People?s Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17193
Вид медицинского изделия:
172470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_