РЗН 2022/17190

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17190

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.02.2024 № РЗН 2022/17190

На медицинское изделие

Реагент для количественного определения С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system "С-пептид, реагент (Acces C-Peptide)"1. Реагент для определения С-пептида в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system "С-пептид, реагент (Access C-Peptide )". 2. Картридж - 2 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Бекмен Культер"

Производитель

"Бекмен Культер, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17190

Вид медицинского изделия: 257430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195

Приказом Росздравнадзора от 08.02.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_