РЗН 2022/17189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17189
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2022 № РЗН 2022/17189
На медицинское изделие
Гематологический анализатор АВАКОР модель 501 по ТУ 26.60.12-004-45399867-2019в составе:
1. Гематологический анализатор АВАКОР модель 501 основной блок - 1 шт.
2. Сетевой шнур питания - 1 шт.
3. Кабель заземления - 1 шт.
4. Кабель LAN - 1 шт.
5. Контейнер для отходов с датчиком определения уровня, в составе:
5.1. Кабель с датчиком уровня отходов - 1 шт.
5.2. Канистра для отходов 5 л - 1 шт.
5.3. Трубка слива - 1 шт.
6. Комплект адаптеров для подключения реагентов, в составе:
6.1. Трубка разбавителя - 1 шт.
6.2. Трубка промывающего раствора - 1 шт.
6.3. Трубка фокусирующего раствора - 1 шт.
6.4. Трубка лизирующего раствора - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Гарантийная карта (при необходимости) - 1 шт.
9. Схема меню прибора (при необходимости) - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
Принадлежности:
1. Предохранитель Т3.15 А, 250 В - 2 шт.
2. Фильтр - 2 шт.
3. Уплотнительное кольцо 22х3.5 - 1 шт.
4. Уплотнительное кольцо 18х5 - 1 шт.
5. Сервисный раствор CS1 флакон 100 мл - 1 шт.
6. Термобумага 57 мм рулон - 2 шт.
7. Клавиатура - 1 шт.
8. Стилус с держателем - 1 шт.
9. Ключ для открывания емкостей с реагентами - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕАМЕД"
Производитель
ООО "РЕАМЕД"
Место производства медицинского изделия
115419, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 34, помещ. I, ком. 6
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17189
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_