РЗН 2022/17180
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17180
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.05.2022 № РЗН 2022/17180
На медицинское изделие
Протектор гемостатический коллагеновый по БДКН.942519.092 ТУв составе:
1. Протектор гемостатический коллагеновый по БДКН.942519.092 ТУ, в индивидуальной таре - 1 шт., в вариантах исполнения:
- чехол "bioNEST" для сердечных электронных устройств размером 50x25 мм;
- чехол "bioNEST" для сердечных электронных устройств размером 50x55 мм;
- чехол "bioNEST" для сердечных электронных устройств размером 65x65 мм;
- чехол "bioNEST" для сердечных электронных устройств размером 80x75 мм;
- чехол "bioNEST" для сердечных электронных устройств размером 95x70 мм.
2. Инструкцию по применению - 1 шт.
3. Идентификационная наклейка - 5 шт.
Принадлежности:
- ёмкость для вымачивания - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Кардиоплант"
Место производства медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17180
Вид медицинского изделия:
117050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.10.60.191
медицинского изделия: 21.10.60.191
Приказом Росздравнадзора от 16.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_