РЗН 2022/17178
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17178
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.05.2022 № РЗН 2022/17178
На медицинское изделие
Датчик интраоральный дентальный цифровойварианты исполнения:
1. Вариант исполнения IOX1, в составе:
- Датчик IOX1 с кабелем 2 м - 1 шт.;
- Электронный носитель с программным обеспечением - 1 шт.;
- Настенный держатель датчика - 1 шт.;
- Силиконовый чехол датчика - 1 шт.;
- Кабель-удлинитель USB - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Вариант исполнения IOX2, в составе:
- Датчик IOX2 с кабелем 2 м - 1 шт.;
- Электронный носитель с программным обеспечением - 1 шт.;
- Настенный держатель датчика - 1 шт.;
- Силиконовый чехол датчика - 1 шт.;
- Кабель-удлинитель USB - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Производитель
"Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)"
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17178
Вид медицинского изделия:
119710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 16.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_