РЗН 2022/17175
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17175
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № РЗН 2022/17175
На медицинское изделие
Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS systemв составе:
1. Калибратор для калибровки реагента для определения прокальцитонина (Access PCT Calibrators):
1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S6 - 7 флаконов;
1.2. Калибровочная карта со штрихкодами.
1.3. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бекмен Культер"
Производитель
"Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille cedex 9, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17175
Вид медицинского изделия:
122710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_