РЗН 2022/17163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17163
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.05.2022 № РЗН 2022/17163
На медицинское изделие
Насос шприцевой Proffar с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Насос шприцевой Proffar Р-400, в составе:
1. Насос шприцевой Proffar Р-400 - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
4. Нагреватель инфузионной линии - 1 шт. (при необходимости) с руководством по
эксплуатации - 1 шт. и сетевой кабель - 1 шт.
5. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль Wi-Fi - 1 шт.
2. Роутер - 1 шт.
3. Станция мониторирования - 1 шт.
4. Бокс для транспортировки и объединения - 1 шт.
II. Насос шприцевой Proffar-s1, в составе:
1. Насос шприцевой Proffar- s1 - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
4. Нагреватель инфузионной линии - 1 шт. (при необходимости) с руководством по
эксплуатации - 1 шт. и сетевой кабель - 1 шт.
5. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Модуль Wi-Fi - 1 шт.
2. Роутер - 1 шт.
3. Станция мониторирования - 1 шт.
4. Бокс для транспортировки и объединения - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медера"
Производитель
"Шеньжень Хаук Медикал Инструмент Ко.ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd., 5/F, Building No.2, Lijincheng Industrial Park, East Gongye Road, Longhua District, Shenzhen 518109 Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17163
Вид медицинского изделия:
260420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_