РЗН 2022/17161

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17161
Реестровая запись
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2022 № РЗН 2022/17161
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthiaв вариантах исполнения: 1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 15, в составе: 1.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (15 мг/мл) в шприце - 2 шт. 1.2. Игла стерильная одноразовая 30G - 4 шт. 1.3. Держатель для шприца - 1 шт. 1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 20, в составе: 2.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (20 мг/мл) в шприце - 2 шт. 2.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт. 2.3. Держатель для шприца - 1 шт. 2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia 25, в составе: 3.1. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Evanthia (25 мг/мл) в шприце - 2 шт. 3.2. Игла стерильная одноразовая 27G - 4 шт. 3.3. Держатель для шприца - 1 шт. 3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эм Джи Медикал"
Производитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17161
Вид медицинского изделия: 122090
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_