РЗН 2022/17159

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17159

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.11.2022 № РЗН 2022/17159

На медицинское изделие

Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностямив составе: 1. Помпа инсулиновая MiniMed 720G - 1 шт.; 2. Зажим для крепления помпы - 1 шт. (при необходимости). 3. Защита при физической активности - 1 шт. (при необходимости). 4. Зажимы для трубок устройств для инфузии - 2 шт. (при необходимости). 5. Крышка батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости). 6. Батарейки щелочные - 2 шт. (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Приложение MiniMed Mobile, варианты исполнения: - Приложение для Android; - Приложение для iOS. 2. Приложение Carelink Connect, варианты исполнения: - Приложение для Android; - Приложение для iOS. 3. Приложение Medtronic Diabetes Updater, варианты исполнения: - Приложение для Android; - Приложение для iOS. 4. USB адаптер.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медтроник"

Производитель

"Медтроник МиниМед"

Место производства медицинского изделия

, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17159

Вид медицинского изделия: 207650

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 24.11.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_