РЗН 2022/17158
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17158
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2023 № РЗН 2022/17158
На медицинское изделие
Пакеты полиэтиленовые "АМС-МЕД" одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-004-84148676-2021варианты исполнения:
1. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм.
2. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм.
3. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм.
4. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АМС-Мед"
Место производства медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, этаж 12, помещ. №182
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17158
Вид медицинского изделия:
336200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_