РЗН 2022/17157
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17157
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.05.2022 № РЗН 2022/17157
На медицинское изделие
Аппарат косметологический Hydra с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппарат косметологический Hydra Touch Н2, в составе:
1. Основной блок Hydra Touch Н2 - 1шт.
2. Сетевой шнур - 1 шт.
3. Аппликатор Aqua - I шт.
4. Крышка-колпачок для аппликатора Aqua - 2 шт.
5. Полимерные одноразовые насадки Aqua большие Ø15 мм - 10 шт. (при необходимости).
6. Полимерные одноразовые насадки Aqua малые Ø11 мм - 10 шт. (при необходимости).
7. Аппликатор Mully - 1 шт.
8. Y-образный аппликатор - 1 шт.
9. Флаконы для растворов - 8 шт.
10. Фильтры для растворов - 4 шт.
11. Резервуар для электролиза - 1 шт.
12. Контейнер для отходов - 1 шт.
13. Предохранители - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности Hydra Touch Н2:
1. Тележка для аппарата Hydra Touch Н2 - 1 шт.
2. Запасные предохранители - 4 шт.
II. Аппарат косметологический Hydra Beauty, в составе:
1. Основной блок Hydra Вeauty - 1 шт.
2. Сетевой шпур - 1 шт.
3. Аппликатор Aqua - 1 шт.
4. Крышка-колпачок для аппликатора Aqua - 2 шт.
5. Полимерные одноразовые насадки Aqua большие Ø15мм - 10 шт. (при необходимости).
6. Полимерные одноразовые насадки Aqua малые Ø11мм - 10 шт. (при необходимости).
7. Аппликатор Multy - 1 шт.
8. Аппликатор Peeling - 1 шт.
9. Насадки для алмазной микродермабразии D10 - 100 микрон - 1 шт.
10. Насадка для алмазной микродермабразни D20 - 120 микрон -1 шт.
11. Насадка для алмазной микродермабразин D30 - 160 микрон - 1 шт.
12. Фильтры дня алмазной микродермабразии одноразовые -1 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости).
13. Флаконы для растворов - 8 шт.
14. Фильтры для растворов - 4 шт.
15. Контейнер для отходов - 1 шт.
16. Предохранители - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности Hydra Beauty:
1. Кейс для насадок алмазной микродермабразии - 1 шт.
2. Запасные предохранители - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ремед"
Производитель
"Еунсунг Глобал Корп."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Eunsung Global Copr., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17157
Вид медицинского изделия:
100160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_